Procesos y Protocolos de Fabricación
El Estándar Axionyx
Axionyx es el proveedor líder de compuestos de investigación de alta pureza con validación de terceros por parte de químicos analíticos acreditados por la Comisión Nacional de Certificación en Química e Ingeniería Química (NCCCCE).
En marcado contraste, Axionyx ha implementado rigurosos protocolos de QA/QC. Utilizamos Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) y Cromatografía de Líquidos/Gases con Espectrometría de Masas (LC-MS) de última generación en nuestra línea de fabricación.
La Ciencia de la Especificidad
En Axionyx, creemos que el estándar de oro para la cuantificación por espectrometría de masas es utilizar un espectrómetro de masas capaz de realizar fragmentación MS/MS. Esto elimina la ambigüedad y garantiza el nivel más alto de control de calidad de productos en la industria.
Nuestra Evaluación de Pureza Incluye:
Axionyx: No Tomamos Atajos
Cada lote es rastreado, probado y etiquetado con fechas de fabricación específicas para garantizar la máxima potencia para su investigación.
Estándares Analíticos Avanzados
Tradicionalmente, la pureza química se determinaba mediante HPLC y detección UV. Desafortunadamente, el HPLC utilizado de forma aislada puede sufrir de falta de sensibilidad y especificidad, lo que puede llevar a una ambigüedad estructural. Hoy en día, la mejor manera de realizar la cuantificación por espectrometría de masas es mediante el uso de un espectrómetro de masas capaz de realizar fragmentación MS/MS, comúnmente logrado con un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo o trampa iónica.
La razón por la que se requiere MS/MS es porque muchos compuestos tienen la misma masa intacta. Si bien muchos investigadores utilizan la primera dimensión de MS, esa técnica carece de especificidad. La segunda dimensión de la fragmentación MS resuelve la ambigüedad. La combinación de una masa madre específica e iones fragmentos únicos permite a Axionyx interpretar y cuantificar con precisión la pureza de prácticamente cualquier compuesto.
Desafortunadamente para los científicos investigadores, muchos fabricantes limitan sus análisis a un HPLC-UV básico para ahorrar costos. En Axionyx, no tomamos atajos. Al aprovechar la espectrometría de masas de nueva generación, aumentamos nuestras evaluaciones de pureza, ofreciendo una garantía de calidad superior en comparación con los métodos convencionales. Esto es especialmente crucial para los SARMs, muchos de los cuales existen como mezclas diastereoméricas que exigen instrumentación altamente sensible.
La Evaluación de Pureza con LC/MS incluye:
- • Pureza de la Muestra: Medición del porcentaje de área de pico del componente objetivo.
- • Confirmación de Identidad: Verificación vía MS utilizando patrones de isótopos, iones moleculares e iones aductos.
- • Pureza de Pico: Confirmación mediante datos 3D UV y MS para asegurar cero impurezas ocultas.
- • Integridad de Datos: Todo el procesamiento se realiza mediante software con licencia completa para cumplir con los requisitos regulatorios.
Numeración de Lote y Batch
Todos los productos de investigación de Axionyx están etiquetados con fechas de fabricación y vencimiento. Nuestras fechas de fabricación sirven como números de lote, lo que nos permite rastrear eficazmente cada unidad en nuestra línea de QA/QC y garantizar la máxima potencia y consistencia en su investigación.